日前，黑龍江省藥品監督管理局印發《黑龍江省藥品零售連鎖企業開辦驗收標準（試行）》、《黑龍江省藥品零售企業開辦驗收標準（試行）》，該標準適用于黑龍江省行政區域內藥品零售企業，包括藥品零售連鎖企業下屬連鎖門店的《藥品經營許可證》的核發、換證、變更、監管工作。

　　黑龍江省藥監局之處，新標準的出臺考慮到黑龍江省城鄉發展不平衡、行業發展不均衡、公眾用藥差異化需求以及零售許可驗收操作性等方面的利益訴求，因此，省藥監局創新政策措施，鼓勵支持藥品零售行業高質量發展。這也意味著黑龍江省兩萬多的藥店迎來新的驗收標準。

　　01經營中藥飲片可不配執業中藥師

　　對不同經營范圍、經營規模的藥店，黑龍江省藥監局提出設置差異化的執業藥師、藥學和其他技術人員數量配備要求，包括：連鎖總部需至少配備兩名執業藥師擔任質量負責人和質管部負責人，同時還要符合《藥品經營質量管理規范》對連鎖總部負責人和質管部負責人等其他工作人員的要求。

　　零售藥店執業藥師配備數量，申請經營范圍包含甲類非處方藥或者處方藥的，應當至少配備注冊到本店的執業藥師1名。

　　零售藥店經營中藥飲片，可不配備執業中藥師，申請經營范圍僅含中藥飲片的，應當至少配備藥學技術人員（中藥學專業）1名。

　　只經營乙類非處方藥的，應當至少配備其他藥學技術人員或者經過藥品監督管理部門組織考核合格的相關業務人員1名。

　　處方審核員可以履行其他崗位職責，處方審核崗位需履行其他崗位職責的，需同時具備相關崗位資格條件。與此同時，黑龍江省藥監局表態支持零售藥店開展遠執業藥師程審方工作，按照省藥監局有關規定執行。

　　02銷售非藥需要這樣做

　　黑龍江藥監開辦藥店所需面積：藥店應當設置與經營藥品品種、規模相適應的營業場所。營業場所藥品經營建筑面積（設區的市級、縣級）不少于40平方米。上述面積指同一平面上的連續面積。

　　鄉鎮以下零售藥店營業場所面積，由所在地市（地）級人民政府藥品監督管理部門根據當地實際情況制定。上述面積指同一平面上的連續面積。企業申請僅經營乙類非處方藥，其營業場所面積應當與經營品種、規模相適應。

　　藥店主要是銷售藥品的場所。銷售非藥品的，非藥品應當集中設置專區，與藥品區域明顯分開，并有醒目標志；在超市等商業場所內開辦藥品零售企業，應當設置有效隔斷的獨立區域或者采用有效隔離，周圍環境不得對藥品造成污染；藥品銷售區域應當與藥品儲存、辦公、生活輔助及其他區域分開。

　　對于特殊藥品的經營，黑龍江省藥監局表示，經批準，實行統一進貨、統一配送、統一管理的藥品零售連鎖企業下屬連鎖門店可以從事第二類精神藥品零售業務；縣級以上藥品監督管理部門指定的藥品零售企業，可以從事醫療用毒性藥品和罌粟殼零售業務。

　　03黑龍江藥店迎來新發展

　　據國家藥監局發布的2021年第三季度統計數據顯示，截止2021年9月底，黑龍江省共擁有286家連鎖企業，連鎖門店共11232家，單體藥店10934家，連鎖率接近50%。

　　整體來看，黑龍江藥品零售市場格局呈現小、散、競爭力不強的特點，黑龍江藥店的體量都不大，基本是中小連鎖，處于領頭位置的是人民同泰，但與藥店發展發達地方的龍頭相比，還是有一定的差距。其他發展得相對較好的中小連鎖，銷售規?；径荚?億～2億元左右，這一陣營也是當前黑龍江市場的主力軍。

　　與此同時，資本北上的趨勢愈加明顯，黑龍江市場有望進入新一輪的整合期，如大參林、漱玉平民等上市連鎖已經接連布局。華潤也利用DTP藥房的優勢，在當地不斷完善專業藥房網絡，這對于高度依賴醫保的黑龍江市場來說，DTP等專業藥房或許更能出效益。就目前來說，外來資本對黑龍江市場的整體影響還不是太大，甚至還有水土不服的現象，但隨著未來資本的不斷進入和力度加大，勢必會對當地市場產生巨大的影響。

　　在集采、藥店精細化發展、競爭不斷加劇等的影響下，黑龍江藥店圈也開始尋找新的出路。政策層面，黑龍江藥監系統對藥店的支持力度和開放程度并不差，有不少政策已經走到了全國前列，如取消“限距”、藥店許可“四合一”等。還有“雙通道”政策，黑龍江醫保局在《黑醫保發〔2018〕1號》文表示，“具備條件的定點零售藥店為參保人員提供談判藥品的雙通道措施，確保談判藥品納入藥品目錄政策有效落實”，支持門診特殊治療患者在定點醫院和定點零售藥店“雙通道”購藥。

　　值得一提的是，由黑龍江省藥監局組織，省醫藥零售行業協會起草的黑龍江省《零售藥店慢性病藥品經營服務規范》與《特藥藥房（DTP藥房）經營服務規范》兩項地方標準也于近日順利通過專家的技術審查。

　　有了兩項標準以后，作為地方標準，就可以指導當地藥店往專業化、規范化上發展。在標準執行的過程中，還能夠對以后藥店的分級分類，不良藥店、質量差的藥店淘汰起到作用，使藥店向規范化、標準化發展。