隨著2022年年中財報公布，“復星系”成員企業復宏漢霖著實露了臉，在此前并不被看好的生物類似藥領域打了一場翻身仗。
8月18日，復宏漢霖公布了2022年度中期業績，上半年實現營業收入約人民幣12.894億元，較去年同期增長約103.5%；主要來自多款產品陸續商業化帶來的銷售收入及授權許可收入等，年內虧損2.5億元（預期今年虧損5億左右），相比于去年同期的近4億元虧損大幅收窄。
值得關注的是，核心品種漢曲優?（曲妥珠單抗），銷售收入較去年同期大漲178.2%，引發資本市場高度關注。即使經歷了一個周末的冷靜期，復宏漢霖股價依舊延續暴漲走勢，截至收盤漲幅達到7.57%。
業內觀點分析認為，無論是國內藥物研發“內卷”，還是生物類似藥降價和未來可能的集采，市場對于生物類似藥的市場價值普遍存在質疑；然而，復宏漢霖緊緊把握住了市場窗口，單靠一己之力扭轉了市場對這一領域的認知：生物類似藥依然是一門好生意！
Biotech向Biopharma轉型 “擺脫外部資金依賴”
復宏漢霖董事長、執行董事兼首席執行官張文杰此前曾公開表示，2022年的復宏漢霖正在從一個Biotech公司向Biopharma公司進化之中。同時，他認為，一家Biopharma的標準之一是“財務上能夠靠產品銷售支撐業務發展，擺脫對外部資金的依賴?！?/div> 
細看財報，復宏漢霖顯然正在“擺脫外部資金依賴”。不論是在生物類似藥領域還是創新藥領域，復宏漢霖的表現都可圈可點，漢曲優?（曲妥珠單抗）、漢利康?（利妥昔單抗）、漢斯狀?（斯魯利單抗）作為復宏漢霖的“三大 法寶”；前兩者是生物類似藥，后者是其首款創新藥。
其中，曲妥珠單抗2022年上半年國內銷售收入約人民幣8.002億元，較去年同期漲幅約178.2%；截止目前，已在中國、英國、法國、德國、瑞士和澳大利亞等30多個國家獲批上市；利妥昔單抗是中國首個生物類似藥，今年2月新增類風濕關節炎適應癥。2022年上半年公司獲得銷售收入約人民幣2.721億元。
一款生物類似藥“半年收入8個億”顯然是一個令人亮眼的成績。除此之外，“H藥”獲批上市，也進一步豐富了企業的商業化產品管線。2022年3月，斯魯利單抗獲國家藥監局批準上市，用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定（MSI-H）實體瘤，截至2022年6月底實現銷售收入約人民幣7690萬元。
另一方面，2022年，復宏漢霖銷售費用為5.2億人民幣。近三年，復宏漢霖銷售費用率由79.12%降至30%左右，企業的銷售正逐步向成熟企業靠攏。
市場觀點認為，回頭再看復宏漢霖這幾年的發展，從生物類似藥起步，在利劍懸而未落的生物類似藥領域，仍能清楚地看到隱藏的利潤空間；曲妥珠單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗、阿達木單抗，四款生物類似藥為未來創新研發打下了堅實的基礎。
“紅?！辟惖廊杂屑t利？ 細微差別造就競爭優勢
生物類似藥一直以來都被認為是一個市場競爭的“紅?！?，尤其面對未來可能遭遇集采的壓力，很多人覺得該領域商業化可能存在市場風險。
以HER2領域為例，曲妥珠單抗原研來自羅氏，是其重磅腫瘤學“三駕馬車”之一。2002年羅氏的曲妥珠單抗獲批進入中國市場，2017年曲妥珠單抗以65%的降幅進入醫保目錄，隨即快速放量。隨著產品專利到期，這也讓眾多國內企業看到了“專利懸崖”帶來的市場機遇。
事實上，作為細分靶點市場競爭最為激烈的領域，HER2藥物一直以來都被視為成熟市場，無論是曲妥珠單抗生物類似藥，還是Me-too新藥，研發賽道競速者眾多，競爭程度早早被行業貼上了“慘烈”標簽。
然而，據不完全統計，在研的多款產品中，唯一上市的生物類似藥僅有復宏漢霖，而漢曲優?（HLX-02）卻不是研發最早的那一個。
復宏漢霖的曲妥珠單抗生物類似藥于2013年申請臨床試驗，2020年獲批上市，總共用了7年時間。在復宏漢霖曲妥珠單抗賣了2年賺近10億的情況下，早于2011年布局HER2單抗新藥的嘉和生物，十年時間過去，目前也一直沒有能夠提交新藥上市申請。
專家在接受采訪時表示，無論是小分子藥物還是大分子藥物，仿制不一定就比研發一款新藥更容易?！叭绻蒙鋼舸虬衼肀扔?，新藥研發就是‘打哪指哪’，仿制藥/類似藥研發則是‘指哪打哪’！很多大分子原研產品，批次和批次之間都存在細微的差別，類似藥想要做到‘類似’其實是很有挑戰性的?！?/div>
對此深有體會的，顯然是三生制藥。賽普汀的臨床試驗于2004年7月獲批，2011年4月該產品曾提交上市申請，不過由于賽普汀隨后被納入《藥物臨床試驗數據自查核查名單》，2016年5月三生制藥主動撤回了藥品申請。
據中銀國際證券發布的研報，分析師認為，如果賽普汀在近期能夠補足賽普汀的臨床試驗數據并在2017年重新申報并獲批，則仍將獲得國內企業首例上市地位。然而，最終等來的結果卻是：三生制藥伊尼妥單抗于2018年9月按2類新藥提交了上市申請，最終于2020年6月獲批。
時至今日，復宏漢霖漢曲優上市到現在，不僅摘下了曲妥珠單抗生物類似藥的國內首仿名頭，而在兩年期間也沒有任何一個競爭對手出現，硬生生將生物類似藥做出了“市場獨占期”。
產品研發開始的早不代表一定會上市，產品上市比別人慢也不代表沒有利潤。比如恒瑞商業化轉化的優勢，其卡瑞利珠單抗，雖然是繼君實生物的特瑞普利單抗、信達生物的信迪利單抗后，第三個獲批的國產PD-1單抗藥物，但產品的國內市場銷售情況在多家上市產品中都占據著巨大的市場。
業內專家指出，一家企業的競爭優勢，研發實力和產品本身僅僅是其中一環，貫穿產品全生命周期的任何一個環節，都可能因為思路、策略、執行、質量等因素的細微差別，最終造成產品在市場端的競爭優勢“天差地別”。
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